마취 및 통증 전문 제약사 하나제약(293480)은 자기공명영상(MRI) 조영제 신약인 ‘HNP-2006’ 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 공시했다.

HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로 사용되던 기존 조영제 부작용인 신원성전신섬유증 등 유발 가능성을 낮추고, 선명한 조영 효과를 기대할 수 있는 신약으로 평가받고 있다.

최대 40명을 대상으로 실시하는 ‘HNP-2006’ 임상 1상은 각 그룹당 8명씩 총 5개로 진행되며, 건강한 성인을 대상으로 단회 정맥 투여시 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한다. 이를 위해 용량군별 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여, 단계적 증량 등 실시를 목적으로 서울대병원 임상약리학과가 임상시험 실시 기관으로서 참여한다.

하나제약 관계자는 “ 조영제 T1 신약은 국내에서 수입 대체 효과뿐만 아니라 글로벌 시장을 개척하는 것이 궁극적 목표”라며 “차세대 조영제 HNP-2006의 개발과 임상 과정을 차분히 수행함으로써 신약 개발 능력을 보유한 글로벌 바이오·제약 기업으로 거듭나도록 노력하겠다”고 말했다.

하나제약은 지난 2017년 산업통상자원부 ‘바이오 핵심 기술 개발 사업’ 신약개발 사업자로 선정됐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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