제넥신(095700)은 미국 FDA으로부터 관계사 네오이뮨텍과 공동 개발중인 면역항암제 ‘GX-I7’에 대한 임상 1b/2a상을 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 임상은 네오이뮨텍과 미국 면역항암 네트워크인 ION(Immune Oncology Network)이 주도할 예정이다. ION은 프레드 허친슨 암 연구센터를 중심으로 북미 유수의 암 센터와 대학의 연구자들로 구성된 네트워크로 첨단 면역항암치료제 개발을 위한 다기관 임상시험을 수행한다.

이 병용 임상의 목적은 고위험 재발 전이성 피부암 환자 중 면역항암제를 최초로 투여 받는 환자(Naive 환자)와 면역항암제 불응성 환자(Refractory 환자) 약 80명을 대상으로 GX-I7과 티센트릭 병용요법의 안전성과 항암 효과를 평가하는 것이다.

임상은 네오이뮨텍과 공동으로 미국 면역항암 네트워크 ION이 주도할 예정이며 ION은 프레드 허친슨 암 연구센터를 중심으로 북미 주요 암 센터 및 대학의 연구자들로 구성한 네트워크로 다기관 임상시험을 수행한다.

미국 국립암센터와 ION의 디렉터인 맥 치버 박사(Martin A. Mac Cheever, MD)는 “GX-I7은 이전에 진행된 여러 임상에서 양호한 안전성 양상을 보이며, T 세포 수치를 상당히 증가시키는 것을 보여주었다.

네오이뮨텍의 의학최고책임자인 은곡디엡 리 박사는 “GX-I7 은 여러 다양한 종료의 면역항암제와 함께 병용투여 시 좋은 효과를 보일 수 있도록 개발된 물질”이라면서 “이번 임상시험에서 PD-(L)1 저해제와 병용 투여했을 때도 효과적일 것으로 생각한다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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