‘레이저티닙(GNS-1480)’의 임상 1상 결과는 압도적이었다
 ‘레이저티닙’의 임상 1상 결과는 블록버스터 신약이자 유일한 경쟁자인 ‘타그리소’ 대비 압도적이라고 볼 수 있다.특히 주목해야 할 점은 상당히 고용량(320mg)을 투여해도 심한 부작용이 없었다는 것이다. ‘타그리소’는 임상 1상(AURA)의160mg과 240mg 투여군에서 독성이 증가했고, 고용량에도 효능차이가 크지 않았기 때문에 80mg 용량으로 임상 2상을 진행했다. 반면 부작용이 상대적으로 적은 ‘레이저티닙’은 훨씬 고용량인 240mg으로 임상 2상을 진행하고 있다.

투여량 80mg로 진행한 ‘타그리소’ 임상 2상(AURA2+AURAex)에서 T790M돌연변이 환자의 객관적반응률(ORR)은 66% 수준이었으나, 레이저티닙은 임상 1상의 240mg투여군에서 객관적반응률이 무려 86%까지 상승했다. 따라서 240mg로 진행하는 임상 2상에서 어떤 결과가 나올지 매우 기대되며, 엄청난 잠재력을 가진약이라고 평가할 수 있는 것이다. ‘타그리소’가 독점하고 있는 비소세포폐암 시장은 3조원에 달한다. 그 중 20%만 점유해도 대박 이상이다. 당연히 L/O의 가능성도 매우 높다는 판단이다.

류머티스관절염 치료제(SKI-O-703) 올해 연말 글로벌 임상 2상 환자투여 시작
동사가 진행하고 있는 류머티스관절염치료제(SKI-O-703)도 간과해서는 안 된다. 최초의 SYK 타겟 류마티스관절염 치료제가 될 수 있다. 기존 TNF-a타겟 치료제들(휴미라, 레미케이드 등)은 주사제이며 값이 비싸지만, 동사의 치료제는 값싼 경구용 약이다. 기존 미충족수요를 커버할 수 있는 시장성이 큰 약이라는 판단이다. 올 연말 미국, 유럽, 한국에서 임상 2상의 환자 투여가 시작될 예정이다.

주가 하락할 이유 없다.

‘레이저티님(GNS-1480)’의 고무적인 임상결과와, 높은 L/O가능성에도 불구하고 2018 ASCO 이후 주가는 -20% 이상 하락하였다. 한미약품은 ‘올리타’를 임상 2상 초기에 기술수출 했다.

‘레이저티닙’도 현재 유사한 단계에 와 있으며 데이터는 비교할 수 없이 좋다. L/O가 이루어지면 주가는 당연한 급등이 예상된다. 이러한 상당한 모멘텀을 고려하면 최근의 주가 하락은 과하다는 판단이다. <자료제공:토러스투자증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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