50개의 연구결과 발표, 어떤 한국기업도 할 수 없는 것
이번 ASCO 행사에서 동사가 글로벌 판권을 가진 ‘아파티닙(리보세라닙)’에 대한 임상결과 발표는 총 50건이었고, 이중 포스터 발표는 8건이었다.국내 굴지의 제약사 및 바이오 기업들이 ASCO에서단지 1~2개의 연구결과 발표로 주가가 변동하는 것과는 큰 차이가 있다. 이렇게 많은 수의 연구결과가 발표될 수 있는 이유는 중국 1위 제약사 ‘행루이’가 이미 ‘아파티닙’을 허가 받아 수만명이 복용하고 있으며, 행루이가 ‘아파티닙의’ 적응증을 늘리기 위해 온갖 연구를 진행하고 있기 때문이다. 이것은 다른 국내 신약파이프라인들과 다르게 ‘아파티닙’이 검증된 신약인 이유 이기도 하다.

ASCO에서 발표한 임상 이외에도 ‘아파티닙’은 현재 전 세계에서 180여개의 임상이 시행되고 있으며, 그 가치는 계속해서 입증될 것이다.

면역관문억제제(옵디보, 키트루다)와의 병용 시너지가 매우 기대됨
ASCO에서 ‘아파티닙’관련 발표된 임상이 너무 많아 모두 적을 수는 없으나, 가장 중요한 발표는 면역관문억제제 ‘SHR-1210’과의 병용임상들이었다. ‘SHR-1210’은 ‘옵디보’, ‘키트루다’와 같은 PD-1계열의 면역관문억제제이며, 행루이가 개발하여 미국 Incyte사에 기술수출 한바 있는 물질이다. 최근 글로벌 항암제 시장의 메가트렌드는 병용으로 면역관문억제제의 객관적반응률(ORR)을 높이는 것이다. 따라서 면역관문억제제 반응률을 높여주는 물질들은 수십조원의 가치를 인정받고있다. ‘아파티닙’ 또한 이 분야의 경쟁력을 입증하고 있다.

이번에 공개된 ‘아파티닙+SHR-1210’ 임상들은 위암(3차치료), 폐암(2차치료), 비세포폐암(3차치료) 대상으로 진행되었다. 객관적반응률(ORR)은 위암에서 20%, 비세포폐암 41.2%, 간암에서 54.5%를 나타냈다. 세개의 임상 전부 ‘SHR-1210’단독투여시보다 높은 반응률이 나왔지만, 가장 주목할 것은 간암이다. 대표적인 면역관문억제제 '옵디보'의 간암 단독투여 임상(Checkmate 040)에서 ORR이14.3%에 불과했으나, 이번에 그 3배 이상의 반응률을 보였기 때문이다.

동사는 미국에서 ‘아파티닙+옵디보’ 병용 임상을 진행하고 있으며, 올해 하반기쯤 중간 결과 발표가 예정되어 있다. ‘옵디보’와의 병용에서 경쟁력을 입증하면 그 가치는 어마어마해진다.

이번 ‘SHR-1210’과의 임상 결과들에 미루어 볼 때, 매우 좋은 결과가 예상된다. 하반기가 기다려 지는 이유다. <자료제공:토러스투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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