¢ßÈ޿½º±Û·Î¹úÀÇ ÀÚȸ»ç ¢ßÈ޿½º(243070)°¡ 8ÀÏ ¿ÀÀü ÃæºÏ Á¦Ãµ°øÀå¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ ‘1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ 5mL ¾ÚÇÃ(1% Lidocaine 5mL amp.)’ ¿ÏÁ¦Ç°À» ÃâÇÏÇÏ¸ç ¹Ì±¹Çà ù ¼öÃâ±æ¿¡ ³ª¼¹´Ù.
ÇöÀç ‘1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ 5mL’´Â ±âÁ¸ FDA µî·Ï¾÷üÀÇ °ø±ÞÀÌ ÁߴܵŠ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡¼ °ø±Þ ºÎÁ· »çŸ¦ °Þ´Â Ç°¸ñÀ¸·Î, È޿½º´Â ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³ÊÀÎ ‘½ºÆåÆ®¶ó¸ÞµðÄÃ(SPECTRA MEDICAL, Inc.)’»ç¿Í 893¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ 20³â Àå±â °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í, Ãʵµ¼öÃâ ¹°·®À¸·Î 30¸¸ ¾ÚÇà ÃâÇϸ¦ Àü°Ý °³½ÃÇß´Ù.
À̹ø¿¡ ¹Ì±¹À¸·Î ù ¼öÃâµÇ´Â ‘1% ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦ 5mL ¾ÚÇÃ’Àº Áö³ 4¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Á¦³×¸¯ Ç°¸ñÇã°¡(ANDA ½ÂÀÎ)¸¦ ¹ÞÀº Ç°¸ñÀ¸·Î, ±¹³» ÀÚü Á¦Á¶ ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç°À¸·Î´Â µÎ¹ø°·Î ANDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. (Áö³ÇØ 7¿ù È޿½ºÀÇ ‘»ý¸®½Ä¿°ÁÖ»çÁ¦’°¡ ù¹ø°·Î ȹµæ)
È޿½º±Û·Î¹ú À±¼ºÅ ºÎȸÀåÀº “ ±¹³» Á¦¾à ±â¼ú·Î »ý»êÇÑ ±¹»ê ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç°ÀÌ Àü¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹À» ÇâÇØ ¼öÃâ ´ëÀåÁ¤¿¡ ¿À¸£°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç " À̹ø ‘¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦’ ¼öÃâÀ» °è±â·Î ¹Ì±¹ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Àü¼¼°è ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡ ±¹»ê ÁÖ»çÁ¦ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ³Î¸® ¾Ë·Á³ª°¡°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>