한국유나이티드제약(033270)이 선진 GMP 인증에 한발 더 다가섰다.

회사는 최근 보건산업진흥원이 주최한 ‘제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업’ 대상 기업으로 선정돼 ‘의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원’을 받게 됐다.

현재 한국유나이티드제약은 선진 GMP(cGMP, EU-GMP 등) 인증을 목표로 세종특별자치시 연서면에 항암제 전용 공장을 설립하고 있다. 2020년 완공이 계획돼 있으며, 2018년에는 종합계획서 및 위험분석 보고서 등 각종 평가 항목의 유효성 평가가 진행될 예정이다.

이번 지원 사업 선정으로 한국유나이티드제약은 품질 시스템 향상을 위해 풍부한 경험을 갖춘 전문 컨설팅을 활용할 계획이다.

한국유나이티드제약의 기존 항암제 공장은 총 생산의 약 75%를 수출이 차지하는 ‘수출 중심 공장’으로, 2015년 한국 식약처로부터 PIC/S 적합인증서 승인을 받았다.

한국유나이티드제약은 이번 항암제 공장 신축으로 수출 증대에 박차를 가할 수 있게 됐다.

회사 관계자는 " 미국, 유럽, 캐나다, 일본 등 선진국 시장 진출과 선진 GMP 인증을 위한 토대를 마련했고, 해외 진출 시 당국의 신뢰도를 증가시킬 수 있을 것으로 보인다"고 말했다. 

한편, 한국유나이티드제약은 30여 품목의 항암제 라인을 중심으로 40여 개국에 수출하고 있다. 특히  특허가 만료되는 고가 항암제품을 추가 공급하며 글로벌 항암제 전문기업으로 자리 잡고 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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