1. 제약/바이오 (Overweight) – 주간 제약업종 지수 현황
▶지난 한주간(3월28일~4월3일) 제약업종 지수는 전주대비 1.8% 상승하였고 KOSPI 수익률대비 2.2%pt 상회 ▶주간 주가 수익률은 유한양행이 가장 높은 3.9%, 한미약품이 가장 낮은 -3.1%를 기록 ▶관심종목: 휴젤, 메디톡스
 
2. 산업관련 주요 이슈
▶ FDA, 바이오시밀러 활성화 추진 - 국내사에 호재 (https://bit.ly/2GuvVCG) - FDA국장, "바이오시밀러 시장을 활성화 하기 위한 12개의 정책을 발표할 계획" - 국산 바이오시밀러의 빠른 허가에 대한 기대감 높아질 것으로 예상
 
▶ 바이로메드, 무형자산 495억원 급감 (https://bit.ly/2Gino5M) - 개발비 자산화 조건을 재검토하는 과정에서 회계 오류 발견 - 무형자산 일부를 비용으로 돌리면서 자산이 줄고 수익성(영업이익, 순이익) 악화
 
▶ 베링거 이어 자이랩, 한미약품 폐암약 권리 반환 (https://bit.ly/2E6kG1g) - 계약 종료로 인한 한미약품 계약금(700만 달러) 반환 의무 없음 - 단 임상단계 진전 등으로 받을 수 있는 최대 8500만 달러의 마일스톤은 없던 일이 됐음.

3. 국내 제약/바이오 뉴스 (2018.03.28 ~ 2018.04.03) 
▶ FDA, 바이오시밀러 활성화 추진 - 국내사에 호재 (https://bit.ly/2GuvVCG) - FDA국장, "바이오시밀러 시장을 활성화 하기 위한 12개의 정책을 발표할 계획" - 국산 바이오시밀러의 빠른 허가에 대한 기대감 높아질 것으로 예상
 
▶ 베링거 이어 자이랩, 한미약품 폐암약 권리 반환 (https://bit.ly/2E6kG1g) - 계약 종료로 인한 한미약품 계약금(700만 달러) 반환 의무 없음 - 단 임상단계 진전 등으로 받을 수 있는 최대 8500만 달러의 마일스톤은 없던 일이 됐음
 
▶ 마크로젠, 미국 브로드연구소 유전자 편집기술 확보 (https://bit.ly/2E0W0HC) - 전임상 모델동물 제작과 표적 치료제 기능 분석, 유전자 치료제 개발에 활용 - 브로드연구소는 크리스퍼 기술 분야에서 세계적으로 가장 앞서 있는 연구기관
 
▶ 바이로메드, 무형자산 495억원 급감 (https://bit.ly/2Gino5M) - 개발비 자산화 조건을 재검토하는 과정에서 회계 오류 발견 - 무형자산 일부를 비용으로 돌리면서 자산이 줄고 수익성(영업이익, 순이익) 악화
 
▶ 대웅제약, 엘러간 '보톡스' 이어 '벨카이라' 정조준 (https://bit.ly/2pRvRpo) - 엘러간의 턱밑지방 개선주사제 '벨카이라' 제제특허에 무효심판 청구 - 대웅제약, 턱밑지방 개선주사제 개발 검토 중
 
▶ 리베이트 투아웃 폐지·약가인하제 도입 (https://bit.ly/2IZ4CCn) - 리베이트 약제에 대한 제재처분으로 상한금액 감액처분제도가 6개월 뒤인 9월28일부터 도입 - 진료기록부 등을 추가 기재하거나 수정한 경우 원본과 수정본을 함께 보관해야 됨
 
4. 글로벌 제약/바이오 뉴스 (2018.03.28 ~ 2018.04.03)
▶ 산도즈의 엔브렐 바이오시밀러 출시 지연 (https://bit.ly/2EdxAuD) - 2016년 8월에 FDA 허가를 받았으나 암젠과의 특허 소송건으로 인해 출시 지연 - 소송 관련 심판은 6월 20일에 진행될 예정
 
▶ 다케다, 샤이어 인수 계획 밝혀 (https://bit.ly/2pRdql0) - 샤이어의 시가총액이 다케다보다 30억 달러 더 크기 때문에 부담으로 작용될 가능성 있음 - 다케다가 인수 계획을 밝히고 주가는 7% 하락했음

▶ 우시엡텍, 상하이 증권거래소 IPO 승인 (https://bit.ly/2pMu5WA) - 9억1천4백만 달러의 공모자금은 R&D 개발 및 생산 시설 확정에 투자 - 우시엡텍은 중국에서 규모가 제일 큰 CRO 업체이며 2017년 3분기 누적 매출액은 9억 달러에 달함
 
▶ 블루버드바이오, 셀진과 B세포 성숙화항원 CAR-T 치료제 공동 개발 및 상용화 (https://bit.ly/2pOFoxt) - 블루버드바이오는 CAR-T 치료제 bb2121의 첫 적응증으로 7,000만 달러의 마일스톤을 받을 예정 - 4월부터 비용과 이익이 동등하게 나눠질 것이며 임상 1상 시험 진행할 예정
 
▶ GSK, 노바티스 컨슈머 헬스 지분 36.5% 인수 (https://bit.ly/2DYIjJh) - 지분 인수에 따라 GSK는 컨슈머 헬스케어 사업부에 대한 지분률 100% 보유 - GSK 측은 OTC 제품들과 ‘센소다인’을 포함한 구강건강 분야에 한층 사세를 집중할 수 있게 될 것으로 판단됨
 
▶ 옵디보·여보이 병용요법 대장암 적응증 FDA 승인 신청 (https://bit.ly/2DZRHMA) - FDA는 2월 병용요법을 신속심사 대상 및 혁신적 치료제로 지정, 허가 여부는 7월 10일 발표 예정 - 기존의 요법으로 치료 효과가 미미한 환자들에게 병용요법이 효과적일 것으로 판단됨
 
5. 주요 공시 사항
▶동아에스티 – 대표이사 변경 - 변경전 대표이사: 강수형 (단독대표) - 일신상의 사유로 사임 - 변경후 대표이사: 엄대식 (단독대표)
 
▶셀트리온헬스케어 – 대표이사 변경 - 변경전 대표이사: 김만훈 - 변경후 대표이사: 김만훈, 김형기 (각자 대표이사)

김사랑 기자  kimsarang0420

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