내용
- 롤론티스 임상 3상 (ADVANCE)성공적 임상결과 발표
- 호중구감소증을 적응증으로 406명의 환자 대상 임상 3상 진행, 경쟁약제인 뉴라스타(Pegfilgrastim) 대비 비열등성 확인
- 두번쩨 3상인 RECOVER 역시 환자모집 완료됨
- 4q18 시판허가(BLA) 신청예정

좀 더 깊게
임상설계
- 화학항암요법(21일마다 도세탁셀과 사이클로포스파마이드 처방)을 받는 초기유방암환자 406명 대상, 호중구감소증에 대한 뉴라스타와 비교임상
- 1차종료점(primary study endpoint): 1회의 화학요법 동안 심각한 호중구감소증(Severe Neutropenia, Absolute Neutrophil Counts [ANC] <0.5×109/L) 의 지속기간

롤론티스
- 한미약품의 지속형의약품 기술 랩스커버리가 적용된 지속형 G-CSF. G-CSF는 골수세포를 자극해 호중구의 숫자를 늘려주는 호중구감소증 치료제. 암젠(Amgen)의 지속형 G-CSF인 뉴라스타(Pegfilgrastm)의 바이오시밀러
- 12년 1월 한미약품이 스펙트럼 파마슈티컬에 기술수출한 파이프라인(한국, 일본, 중국 제외)

스펙트럼 파마슈티컬
혈액질환치료제와 항암제 개발에 집중하는 바이오텍. 6개 신약후보물질 개발 중 <자료제공:IBK투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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