◎ 매매 동향

ㆍ지난주 코스피 의약품 지수 +1%, 코스닥 제약 지수 -2%로 코스피 +3%p 아웃퍼폼한 반면 코스닥 -1%p 언더퍼품   미국 나스닥 바이오텍 지수 또한 -3.5% 하락하며, 나스닥 종합지수를 -1.5% 언더퍼폼
ㆍ대부분 하락. 항체/줄기세포/유전자 치료제 분야가 더 하락하는 모습을 나타내었고, 그동안 많이 오른 종목 위주의 차익실현도 눈에 띄었음.   JP 모건 헬스케어 모멘텀과 1월 효과로 지난달 코스피 의약품 +15%, 코스닥 제약 지수 +31% 급등하였으나, 2월에는 상대적으로    학회/컨퍼런스 모멘텀 소강상태 및 실적 시즌에 접어들고 순환매 가능성도 존재.   다만, 셀트리온 이전상장 결정 여부에 따라 코스닥 시가총액 상위 제약 업종 등 자금 유입 가능.

◎ 주요 주간 이슈 (국내)

ㆍ종근당 : 범부처신약개발사업단과 항암 이중항체 바이오신약 'CKD-702' 연구개발 협약 체결 (2/2) CKD-702 전임상 연구 지원 받으며, '19년 임상 1상 진입 목표 표적항암제 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 우수한 효과 나타냈다고 언급. 폐암, 위암, 대장암, 간암 등 적용 범위 확대 목표.

CKD-702는 HGF receptor(간세포성장인자 수용체)와 EGFR(상피세포성장인자 수용체)를 동시 저해하는 이중항체.   바이로메드의 유전자치료제 VM202는 HGF 단백질 고효율로 발현하도록 설계된 유전자치료제 개발 중.

ㆍ한미약품 : 선천성 고인슐린증 치료제 미국 FDA 희귀약 지정 (2/2).주 1회 투여(랩스 기술). 포도당 합성을 촉진하는 기전. 올해 상반기 1상 진입 예정     희귀약 지정 혜택 : 세금감면, 허가신청비용 면제, 시판허가 승인 후 7년 독점권 등.

선천성 고인슐린혈증 : 신생아와 소아에서 발생. 심각하고 지속적인 저혈당 일으키며, 치료하지 않을 경우   이로 인한 뇌손상도 발생함. 25,000~50,000 출생 당 1명꼴로 발생. 보챔, 졸림, 무기력 등이 증상으로 발견이 어려움.고인슐린혈증으로 인한 저혈당 치료제 프로글리셈(diazoxide) 처방하고, 반응하지 않으면 저혈당으로 인한 성장 호르몬 분비를 억제하는 산도스타틴(octreotide)을 쓰면 부분적으로 효과가 있다고 알려짐.

ㆍ알리코제약 : 최종 청약 경쟁률 698.28 : 1 기록. 공모가 12,000원 확정(공모 상단 13,000원 이었음). 2/12 코스닥 상장 (2/2)

ㆍ동구바이오제약 : 경쟁률 727.7 : 1 기록. 상단 14,500원을 뚫고 16,000원으로 공모가 확정. 의무보유 확약 53.41%. 2/13 코스닥 상장 (2/2).

ㆍ유한양행 : 자회사 이뮨온시아는 식약처로부터 PD-L1 표적으로하는 면역항암제 IMC-001 국내 임상 1상 승인 취득 (2/2)

이뮨온시아, '16.9월 설립. 미국 임상 전문사 소렌토(Sorrento Therapeutics)와 유합양행 합작회사   유한양행이 1,000만 달러(약 110억원)투자. 유한양행 51%, 소렌토 49% 지분 보유.    IMC-001은 소렌토가 미국, 유럽, 일본 독점권 보유. 이외 지역 이뮨온시아가 배타적 독점 실시권 보유   이뮨온시아의 PD-L1은 국내 첫 PD-L1 타겟한 면역항암제(위암).   Best-in-class 전략(머크-화이자 공동개발하는 아벨루맙과 유사 구조).

ㆍ셀트리온 : FDA로부터 추가 보완자료(Warning Letter) 제출 요청 받음  (1/31)

ㆍ유전자치료제 : 유전자치료제 선구자 James Wilson 동물실험에서 고용량 AAV(아데노 부속 바이러스)유전자치료제 심각한 독성 언급(1/30) 

최근 IPO한 미국의 Solid Biosciences가 AAV 유전자치료제(듀시엔형 근이영양증) 개발 중이며, FDA가 일부 임상 중단 시킨 것으로 드러남. 논란 당일 주가 -12% 주가 하락 후 현재 주가 회복 후 반등세. 시가총액 약 1조원 규모    바이로메드는 AAV가 아닌 플라스미드 유전자 전달체를 사용하고 있으며, 신라젠은 백시니아 바이러스, 티슈진은 레트로 바이러스 전달체를 사용하고 있음.

ㆍ대웅제약 : 보툴리눔톡신 '나보타' 브라질과 이집트 수출 계약. 5년간 약 2100만 달러(220억원) 공급 (1/29)

ㆍ셀트리온 : 한국거래소 이은태 유가증권시장본부장, 셀트리온 이전상장 심사 결과 2월8일 전에 나오고, 3월 코스피200 편입 가능 언급 (1/29)

◎ 주요 주간 이슈 (해외)

ㆍ독감 : 미국 독감 역대 최악. 금주 16명 사망 (2/3)

ㆍAllergan : 구조조정 대부분 완료. 약 1,000명 감원(미국 800명). 지난해 중국 매출액$180mn에서 '22년 $500mn 확대 목표(2/2)

ㆍNovo Nordisk : 노보노 디스크 CEO Lars Fruergaard Jørgensen는 Ablynx 인수전에서 사노피에 뺒겼으나, 여전히 M&A 계획 있다고 밝힘 (2/1) 

노보노 디스크는 앞서 26억 유로(약 3.5조원) 인수 제안했으나 아블링스가 거절

Alnylam : 미국 FDA는 앨라일람의 RNAi 치료제 파티시란(patisiran) 허가 리뷰 시작. 8/11일 결과 예상(2/1)  

경쟁사 아이오니스의 안티센스 약물 이노테센(inotersen)은 7/6 결과 예상

ㆍSanofi : 항체 전문 벨기에 회사 아블링스(Ablynx) 39억 유로(약 5조원) 인수. 승인 앞둔 희귀혈액암치료제 카플라시주맙 확보 (1/30) ¶ 미국 애널리스트, 카플라시주맙은 연간 매출액 5억 달러(약 5,500억원) 전망

ㆍ아마존/버스켜 해서웨이/JP모건 : 미국 의료비용 낮추기 위해 이윤을 목표로 하지 않는 헬스케어 법인 공동 창립 결정(1/31)

ㆍ약가정책 : 트럼프, 약가인하가 최우선 과제라고 선언(1/30)

ㆍMylan-Biocon : 란투스 바이오시밀러 'Semglee' 유럽 CHMP 긍정 의견 획득. 4월 승인 예상 (1/29) Biocon 인도 공장 인스팩션으로 지난 '17년 9월 연기 된 바 있음.

◎ 예상 주요 일정

ㆍ해외 : Gilead 4Q17 실적 발표(2/7)  ¶ C형간염치료제 원료 공급사 : 유한양행, 에스티팜
ㆍ국내 : 녹십자 4Q17 실적 발표. 셀트리온의 이전 상장 결정 여부

◎ 주요 공시

ㆍ앱클론 :  기업 IR 개최. 2/6(화) 9:30~16:00 미래에셋대우 15층에서 기관투자자 및 애널리스트 대상으로 IR 개최 (2/2)

ㆍ종근당 :  4Q17 매출액 2,440억원(YoY +11.1%), 영업이익 209억원(YoY 3.8%), 당기순이익 143억원(YoY +8.2%) (2/2) 기존제품과 신제품 출시로 증가

ㆍ티슈진 : '17년 매출액 33억원(YoY -75.5%), 영업이익 -154억원(적자전환), 당기순이익 -202억원(적자전환) (2/1)  '16년 코오롱생명과학이 일본 미쓰비시다나베제약에 판권 라이선스 아웃 계약하며 계약금 유입으로 '16년 베이스가 높았음

ㆍ보령제약 : 지난해 연결 매출액 4,222억원(YoY +3.2%), 영업이익 38억원(YoY -82.7%) (1/31)    4Q17 매출액 934억원(YoY -4%), 영업이익 -31억원(적자전환), 당기순이익 506억원(흑자전환)  영업이익 감소는 상품판매 비중 증가에 따른 매출 원가 상승과 R&D 및 판매관리비 증가 때문이며, 당기순이익 증가는 토지/건물 매각에 따른 잔금 수령

ㆍ삼성바이오로직스 : 4Q17 매출액 1,615억원(YoY 53%), 영업이익 476억원(흑자전환), 당기순이익 -124억원(적자지속) (1/31)  출하량과 판매량 증가 때문

ㆍ에이티젠 :  NK뷰키트를 녹십자랩셀에 2019년 1월말까지 30억원 규모 공급 계약(1/30)

ㆍ메디포스트 : 4Q17 매출액 112억원(YoY +64.4%), 영업이익 7.6억원(흑자전환), 당기순이익 3.7억원(흑자전환)  (1/30) 카티스템 매출 상승과 홈쇼핑 통한 화장품 사업부 매출 증가 때문.   줄기세포 치료제 매출이 '17년 연간으로 1000억원 기록(YoY +78%)

김사랑 기자  kimsarang0420

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