메디포스트(078160)는 미국 FDA으로부터 줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 '뉴로스템'의 제1/2a상 임상시험 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. 

이번 임상시험은 경도 및 중등도(mild to morderate) 알츠하이머병 환자를 대상으로 단일기관 임상시험으로 뉴로스템을 3회 반복 투여시 뉴로스템의 용량별 안전성 평가 및 최대내약용량을 조사하고, 인지기능개선 평가 등을 통해 탐색적 유효성을 평가하기 위한 것이다.

‘뉴로스템’은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출해 배양한 중간엽줄기세포를 원료로 하며, 한국에서도 현재 제1·2a상 임상시험이 진행 중이다. 

국내에서 실시한 비임상 동물실험에 따르면 ‘뉴로스템’은 △아밀로이드 베타 단백질 감소 △타우 단백질 과인산화 및 응집 억제 △신경세포 사멸 억제 △시냅스 기능 회복 등 등 치매의 다양한 원인 물질 및 병리학적 특징에 복합적으로 작용할 수 있다.

또한 뇌 내의 신경전구세포를 신경세포로 분화할 수 있게 도움으로써 신경 재생 등을 통한 근본적인 치료 및 예방도 가능할 것으로 메디포스트 측은 기대하고 있다.

메디포스트 관계자는 “이미 미국에서 줄기세포 치료제 2건의 임상시험 경험이 있으며 ‘뉴로스템’의 국내 임상도 순조롭게 이뤄지고 있어, 이번 임상 역시 긍정적인 결과가 기대된다”고 말했다. 
 

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>