한올바이오파마(009420)는 임상1상 시험 중인 자가면역질환 항체신약 후보물질 ‘HL161BKN’ 북미(미국 포함)·중남미·EU(영국 및 스위스 포함)·중동·북아프리카 지역 사업권을 미국 로이반트 사이언스에 5억250만 달러(약 5450억원) 규모에 기술이전했다고 20일 밝혔다.

한올바이오파마는 20일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 글로벌 기술 이전 기자간담회를 가졌다.

한올바이오파마는 5천억원 규모의 기술이전 소식에 힘입어 상한가를 기록했다. 한올바이오파마는 전일대비 4,650원이 오른 20,150원으로 상한가에 진입했다.

이번 계약으로 로이반트는 HL161BKN의 임상개발, 생산, 품목허가, 판매를 독점적으로 실시하게 되며 한올바이오파마는 별도의 계약금과 연구비, 단계별 마일스톤, 매출에 따른 두자릿 수 중반대의 로열티를 받게 된다. 이번 계약은 국내에서 새로 개발된 항체신약으로는 후보물질로는 첫번째 대규모 기술수출 사례로 평가받는다. 

HL161은 다양한 자가면역질환의 원인이 되는 자가항체를 몸 속에 축적시키는 FcRn의 작용을 선택적으로 억제해 자가항체의 분해를 유도하는 항체신약이다. 피하주사 형태로 환자 스스로 맞을 수 있는 데다 1~2주에 한번 맞아도 약효가 지속되는 것이 가장 큰 특징이다. 기존 치료법인 혈장분리반출술, 고용량 면역글로불린 주사요법에 비해 약효, 가격, 안전성 측면이 개선될 것으로 기대된다.

지금까지는 혈액을 체외로 빼내 자가항체를 제거한 후 다시 삽입하는 시술인 혈장분리반출술과 대량의 항체를 정맥주사하는 방법인 고용량 면역글로불린 주사 치료가 주로 시행됐었다.

그러나 이 방법들은 비용이 많이 들고 부작용이 심하며 효과가 제한적이라는 점 때문에 이에 대한 치료옵션에 대한 요구가 강하게 있었던 상황이었다.

이에 HL161BKN은 ‘FcRn’이라는 수용체의 작용을 억제해 자가항체의 분해를 유도해 농도를 낮추는 새로운 작용기전의 항체 신약이다.

박승국 대표는 이번 기술수출 체결이 "현 시점에서 자사보다 FcRn 블로킹 연구 속도가 앞서있는 곳이 있음에도 저희 제품의 안전성, 투여경로 등이 경쟁사보다 차별 우위가 있다는 것"이라며 "저희가 지금 해외 기술수출을 한 것도 개발속도를 가속화하려는 목적도 있다"고 밝혔다. 이번 계약으로 한올바이오파마는 2023년까지 HL161 관련 제품(적응증 3개)을 출시하겠다는 목표다.

한편 한올바이오파마는 HL161BKN에 대해 범부처신약개발사업단(KDDF)로부터 2012년 9월부터 올해 6월까지 32억원 규모의 연구비를 지원받았다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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