바이로메드(084990)는 VM202를 활용한 임상연구가 미국 국립보건원(이하 NIH)임상연구 지원 프로그램에 선정됐다고 13일 밝혔다.

미국 국립보건원 지원 아래 수행되는 이번 VM202 임상연구(연구명: Hi-PAD)는 말초동맥질환(이하 PAD) 초기 증세인 간헐성파행증(IC)을 대상으로, 미국 노스웨스턴 의과대학 예방의학과 메리 맥더못 교수 책임 아래 진행된다.

간헐성 파행증(IC)은 VM202 미국 임상2상에서 실시됐던 말초동맥질환의 중증하지허혈(CLI)과 비교할 때 초기 단계의 경증으로, 이 연구는 PAD질환 내에서 VM202의 치료 범위를 크게 확대할 수 있는 기회를 제공해준다는 점에서 큰 의미가 있는 것으로 평가받고 있다.

바이로메드에 따르면 NIH 지원과 더불어 이번 HI-PAD 임상에서 가장 주목할 점은 최첨단 ASL-CMR 측정기법을 접목시켜 VM202가 PAD의 질환을 근본적으로 개선시킬 수 있을 지를 증명할 수 있다는 것이다.

ASL-CMR 측정기법은 혈액 내 수분양성자들이 자성을 띠게 만들어 다리 혈류 흐름을 측정하는 MRI 기법이다. 이  촬영 기법은 조영제의 부작용이 대두되면서 새롭게 시도되고 있는 방법으로 조영제 없이 비침습적 방법으로 환자에게 안전함을 제공해 줄 수 있으며, 혈류의 움직임을 더 쉽고 빠르게그리고선명한 영상까지 제공해줄 수 있다는 점에서 장점을 갖고 있다. 이 임상연구에서는 이 측정기술을 환자의 보행기능 조사와 함께 적용할 계획이다.

HI-PAD 임상연구 책임자인 맥더못 교수는  “ PAD는 65세 이상 성인 남/여의 10~15%, 75세 이상의 경우는 15~20%에서 많이 발병하는 질환으로 노인들 보행에 심각한 영향을 주면서 그 기능 또한 저하시킨다. 우리는 PAD 치료를 위해서 유전자치료제 VM202의 치료 효과에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있는 이 연구를 수행하게 돼 기쁘다”고 밝혔다.

바이로메드 김선영 연구개발센터 총괄사장은 “ 맥더못 교수 연구팀이 수행하는 이번 HI-PAD 연구는 PAD 환자들에서 조직 검사와 최첨단 ASL-CMR 기법을 통해 VM202의치료 원리를 분석할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라며 "  VM202가 중증하지허혈보다는 경증인 질환에 대해 사용되기 때문에 시장 확대는 물론, 유전자치료제 적용 범위가 크게 확대되는 계기가 된다는 데 큰 의미가 있는 임상시험”이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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