항체의약품 바이오베터 개발 기업인 ㈜알테오젠(196170)이 국내 3개 대형 대학병원의 임상시험심사위원회(IRB, Institutional Review Board)로부터 임상2상 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 

이번 임상시험은 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 환자를 대상으로 ALT-P1(재조합 지속형 인간 성 장호르몬)을 4 주 투여 후, 약동학/약력학 및 안전성 평가를 위한 공개, 단일군, 병행, 다기관 임상2상시험이다. 

알테오젠에 따르면 특정 단백질을 약물과 결합시켜 체내 지속성을 높이는 기술인 회사의 'NexPTM 플랫폼기술'은 미국 유럽 중국 일본 등 전세계 11개국에서 특허받은 기술로, 이 기술에 지속형 성장호르몬을 적용시켜 적은 용량으로 약효를 지속할 수 있는 특징을 나타낸다.

정경훈 연구소장은 “ 지난 9월 내분비계 중심 미국 바이오제약사인 버사티스(Versatis) 가 지속형 소아 성장호르몬제제 소마바라탄이 3상 임상에서 일차 평가변수를 충족하지 못했다고 밝힘에 따라 지속형 성장호르몬의 투여량에 대한 관심이 증가 하고 있다며 “ 지속형 인간성정장호르몬 성공을 위해서는 공간적 방해를 극복해야 하며, 이는 용량이 얼마나 적게 들어 가면서 효능을 낼 수 있느냐가 임상 3상 성공 승패를 좌우할 수 있다. 특허로 등록된 알테오젠 기술은 타사의 개발 용량에 비해 10-50% 수준으로 임상3상 성공 가능성이 크다” 고 밝혔다.

한편 성장호르몬 세계시장규모는 약 4조, 국내는 약 800억원으로 추산된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>