메디톡스가 보툴리눔 톡신 균주의 출처와 관련해 이번 주 내로 대웅제약에 민사 소송을 제기하겠다고 밝힌 가운데 대웅제약이 "메디톡스의 균주 출처 증명이 우선"이라고 밝혔다.

대웅제약은 25일 “균주 출처는 이미 여러 차례 정부기관의 실사를 통과했고 수사기관 조사에서도 무혐의 내사종결 됐다”며 “메디톡스가 국내에서 민사소송을 진행한다고 해도 특별히 영향을 줄 것은 없을 것”이라고 반박했다.

이와 관련, 대웅제약은 메디톡스 보툴리눔톡신 출처는 그 동안 한번도 제대로 검증받지 않았고, 단지 위스콘신대학교에서 가져왔다는 메디톡스 측 일방적 주장만 있어 그 출처가 대단히 불명확하다고 지적했다.

실제 메디톡스에 균주를 제공한 것으로 알려진 양규환 박사는 지난 2010년 KBS 한 프로그램에서 ‘미국 위스콘신대학교에서 연구하던 균주를 몰래 이삿짐에 숨겨왔다’고 인터뷰한 바 있다.  메디톡스와 양 박사는 공식적으로 균주 유래를 뒷받침해줄 만한 증빙자료를 공개한 적은 없고, 메디톡스균주가 위스콘신 대학에서 유래했다는 증명이나 합법적으로 취득했다는 증명 모두 메디톡스의 일방적인 주장 외에는 없기 때문에 이에 대한 검증이 필요하다는 대웅제약의 주장이다.

대웅제약 측은 " 대웅은 다른 여러 보툴리눔균 분리동정 사례와 같이 오염이 심한 지역 토양에서 보툴리눔톡신 균을 발견했고 적법한 절차에 따라 식약처와 질병관리본부에 신고한 후 실사를 받았다”며 “ 이후에도 메디톡스의 (균주출처 논란) 이의제기 때문에 또다시 현장실사를 포함한 검증을 완료했다”고 강조했다.

이어 “ 그러나 메디톡스는 스스로 외부에서 균주를 몰래 이삿짐에 가지고 왔다는, 즉 사실상 절취했다는 주장만 있지 그 사실관계에 대해서도 명확히 조사를 받거나 검증된 바가 없다”고 말했다.

이와 함께 대웅제약은 일부 언론에 따르면 메디톡스의 ‘메디톡신’ 허가과정에도 특혜의혹이 있다는 지적이 있어, 균주 출처의 검증과 함께 해당 의혹도 명백히 밝혀야 할 숙제가 있다고 지적했다.

또 관련업계에는 메디톡스의 일련의 행동들은  미국 진출에 난항을 겪고 있는 상황에서 경쟁사인 대웅제약이 미국 FDA 승인을 목전에 두고 있기 때문이라는 지적이 나오고 있다고 피력했다. 실제 메디톡스는 지난 2013년 엘러간과 체결한 액상형보툴리눔톡신‘이노톡신’에 대한 미국 내 임상시험을 수년째 진행하지 못하고 있다.

대웅제약은 “메디톡스가 자사의 이노톡신 미국 진출이 난항에 빠지자, 선진 시장진출에 앞서 있는 대웅제약 발목잡기에 지속적으로 나서고 있는 형국으로, 진정 제품 품질과 미국 FDA 허가에 자신있다면 경쟁사 음해에 앞서 제품경쟁력으로 대한민국 제약-바이오 산업 발전에 협력하는 모습을 보여야 한다”며 " 국내 민사소송이 제기되면 메디톡스 주장의 허구성을 낱낱이 밝혀내고, 그에 따른 법적 책임을 철저히 물을 것"이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>