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기사 (전체 816건)
‘K-블록버스터’ 개발 도전 공감대…메가펀드 등 추진 시급
국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위해서는 연매출 10억 달러(약 1조원) 이상을 기록하는 블록버스터 의약품 개발이 필수적이며...
김사랑 기자  |  2021-03-30 15:55
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화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주 ’ 25만여 명분 승인
식품의약품안전처는 한국화이자제약㈜이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 28일 자로 국가출하승인했다.이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 물량이 공급될 수 있도록 ‘코미나티주’ 백신...
김사랑 기자  |  2021-03-29 09:56
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바이넥스·비보존제약, 약사법 위반 행정조치
식약처는 ㈜바이넥스와 ㈜비보존제약에 대한 행정조사를 실시한 결과 ➊첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용, ➋...
김사랑 기자  |  2021-03-26 07:09
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필로시스헬스케어등 7개사 공시법 위반 협의로 과징금
증권선물위원회는 제6차 정례회의를 통해 바이오솔루션등 7개회사에 대해 공시의무 위반 혐의 조사결과에 대해 과징금 부과를 의결했다. 자본...
박병우 기자  |  2021-03-25 09:59
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개인투자자, 지난해 IPO시장으로 몰렸다
개인투자자들이 IPO시장에 관심 높은 것으로 나타났다.금융감독원에 따르면 지난해 개인투자자들의 대거 유입으로 IPO시장의 청약경쟁률이 ...
김사랑 기자  |  2021-03-23 06:23
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‘기술수출에서 글로벌 전주기 도전’ 블록버스터 신약 창출
오픈 이노베이션을 통한 K-블록버스터 창출전략을 논의하는 글로벌 포럼이 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 3월 30일 ...
김사랑 기자  |  2021-03-22 09:03
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제약바이오협, 글로벌 사업개발 심화과정 정식교육 진행
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 4월부터 4주 동안 ‘사업개발 심화과정(Professional Business Development Masterclass)’ 교육을 실시한다고 19일 밝혔다.이번 교육은 협회가...
김사랑 기자  |  2021-03-19 09:58
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33번째 국산 신약 탄생...한미약품 '롤론티스'
식품의약품안전처는 한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33 번째 개발 신약으로 허가했...
김사랑 기자  |  2021-03-18 16:58
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제약바이오산업 청년기자단 ‘팜블리 3기’ 모집-브랜드 마케팅
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제약바이오산업을 브랜드 마케팅 할 청년인재 ‘한국제약바이오산업 청년기자단(팜블리) 3기’를 오는 3월 28일까지 모집한다고 18일 밝혔다.청년기자단은 제약바이오산업에 관심과 열정이 ...
김사랑 기자  |  2021-03-18 14:51
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거래소, 22일부터 유렉스연계 코스피 200 선물 야간거래
한국거래소는 3월 22일(월)부터 독일 유렉스(Eurex) 연계 야간시장에 코스피200선물을 상장할 예정이다. 유렉스 연...
김사랑 기자  |  2021-03-15 11:17
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증권사 브랜드 평판 순위에 1위 키움증권, 2위 삼성증권등
증권사 브랜드평판 3월 빅데이터 분석결과, 1위 키움증권 2위 삼성증권 3위 미래에셋대우 순으로 나타났다. ​...
김사랑 기자  |  2021-03-15 08:57
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제약바이오협회, 美 현지 한인전문가 단체와 잇따라 ‘맞손’
국내 제약바이오기업이 약 570조원 규모의 세계 최대 의약품 시장 미국에 진출하는 것을 지원하기 위한 인적 네트워크가 확대 및 강화되고...
김사랑 기자  |  2021-03-12 10:47
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식약처, 의약품 위‧수탁 제조 30개소 긴급 특별 점검 실시
식품의약품안전처는 정기점검 시 ㈜비보존제약에서 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조(수탁제조 포함)한 것을 확인함에 따라 전국...
김사랑 기자  |  2021-03-12 10:17
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의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 제정안 행정예고
식품의약품안전처는 의료기기 갱신 요건, 신청절차, 제출자료 요건 등 갱신 제도의 세부기준을 정한 '의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정' 제정안을 3월 12일 행정예고하고 4월 1일까지 의견을 받는다고...
김사랑 기자  |  2021-03-12 09:36
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[한국제약바이오협], "바이넥스사건 단호한 일벌백계조치 취할 것"
식품의약품안전처가 최근 바이넥스에 대해 임의적인 의약품 주원료 용량 및 제조방법 변경 등을 확인, 24개사로부터 수탁 생산한 32개 품...
김사랑 기자  |  2021-03-11 10:00
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국립암센터 서홍관 원장 등 코로나 백신 접종-집단면역 형성 시급
국립암센터가 코로나19 백신 접종에 돌입했다.국립암센터(원장 서홍관)는 8일 오전 8시부터 보건의료인 대상 코로나19 백신 접종을 시작...
김사랑 기자  |  2021-03-09 17:15
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바이넥스사건 심각한 상황- 품질 관리 포기한 제약사 '퇴출'
대한약사회(회장 김대업)는 바이넥스의 임의적인 의약품 주원료 용량 및 제조방법 조작 사건과 관련하여 식약처가 내놓은 바이넥스 의약품 6종에 대한 제조판매 중지 조치와 해당 품목의 위탁생산 제네릭에 대한 조치 검토라는...
김사랑 기자  |  2021-03-09 15:50
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식약처, 바이넥스 6개 의약품 제조판매 중지 및 회수 조치
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’의 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다고 밝혔다.6개 의약품은 아모린정(글리메피리드), 셀...
김사랑 기자  |  2021-03-09 10:05
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식약처, 코로나19 치료제·백신 등의 신속 허가·심사등 마련
식품의약품안전처는 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'(이하 공중보건 위기대응 의료제품 특별법)을 3월 9일 제정·공포했다.'공중보건 위기대응 의료제품 특별법&...
김사랑 기자  |  2021-03-09 10:00
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의약품 합리적 정비등 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정
식품의약품안전처는 의약품 분야 규제를 합리적으로 정비하기 위한 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)을 3월 8일 개정·공포했다.이번에 개정의 주요 내용은 인체에 직접 적용하지 않는 소독제 제품에 ...
김사랑 기자  |  2021-03-08 09:34
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